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      南京ISO13485内审员培训班

      【课程学费】:¥1500元
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      【试听申请】:400人
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      南京ISO13485内审员培训班简介
      南京ISO13485内审员培训, 通过ISO13485;2016认证,保证了医疗设备的供应商或生产商的质量管理体系的实施、记录、使用、维护和改进。ISO13485即医疗器械质量管理体系的国际标准。 ISO13485是以ISO9001为基础的独立的标准,又明显高于ISO9001具有较强专业性。ISO13485适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供企业。
      南京ISO13485内审员培训班服务优势

      南京ISO13485内审员培训班学习内容

      ISO13485:2016医疗器械质量管理体系标准的理解

      文件要求

      管理职责——管理承诺;以顾客为关注焦点;质量方针;策划;职责、权限与沟通;管理评审.

      资源管理——资源提供;人力资源;基础设施;工作环境和污染控制

      产品实现——产品实现的策划;与顾客有关的过程;设计和开发;采购;生产和服务提供;监视和测量设备的控制

      测量、分析和改进——监视和测量;不合格品控制;数据分析;改进

      内部审核技巧与方法

      审核概述——审核类型;内部审核的特点;内部审核的准则、范围、频次和方法

      内部审核的准备——内部审核策划; 内部审核实施计划;组建审核组;编制“检查表”

      场审核——首次会议;审核中的沟通技巧;信息收集与验证;审核发现;不合格报告;末次会议;内部审核报告

      后续跟踪及持续改进——纠正措施;预防措施;持续改进

      内审员的审核方法和技巧——内审员的正确工作方法;审核的方法;审核的技巧

      南京ISO13485内审员培训学校优势
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      • 南京
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